硬件設(shè)施中潔凈廠房是資金投入最大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達(dá)到設(shè)計目的，是否符合GMP的要求，最終要通過檢測來確認(rèn)。在檢測潔凈廠房過程中，有部分潔凈度檢測不合格，有的是整個工程檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清潔等，最終達(dá)到了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認(rèn)證的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。

　　車間潔凈度不合格，往往被人們所忽視......

　　1、工程設(shè)計不合理

　　這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的車間凈化工程上。現(xiàn)在凈化的競爭比較激烈，一些施工單位為了得到工程，在投標(biāo)中給出了較低的報價。

　　2、用低檔產(chǎn)品替代高檔產(chǎn)品

　　在潔凈室高效過濾器的應(yīng)用上，國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。

　　3、送風(fēng)管或過濾器密封不好

　　這種現(xiàn)象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現(xiàn)出在同一系統(tǒng)中某個房間或局部不合格，改進的方法是，送風(fēng)管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數(shù)器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描，找出泄露位置，精心密封。

　　4、回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計、調(diào)試不好

　　在設(shè)計方面的原因，有時因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風(fēng)口數(shù)量不夠，在設(shè)計方面的原因排除后，回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié)。如果調(diào)試不好，回風(fēng)口阻力過大，回風(fēng)量小于送風(fēng)量，也會造成潔凈度不合格。

　　5、檢測時凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時聞不夠

　　國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短，也會造成潔凈度不合格。這種情況下，適當(dāng)延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時間日即可。

　　6、凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈

　　在車間凈化工程施工過程中，整個凈化空調(diào)系統(tǒng)，尤其是送、回風(fēng)管道都不是一次完成，施工人員和工環(huán)境都會造成通風(fēng)管道和過濾器的污染。如不清潔干凈，將直接影響檢測結(jié)果。改進措施是，邊施工邊清潔，面前一段管道安裝完成徹底清潔后，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境等造成的污染。

　　7、潔凈車間清涪不徹底

　　毋庸置疑，潔凈車間在檢測前必須徹底全面清掃，才能進行檢測。要求最后的擦拭人員，身著潔凈工作服進行清掃，以排除清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的，最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍。