醫(yī)藥潔凈庫房整體解決方案
發(fā)布日期：2022-03-09 04:24 瀏覽次數(shù)：
醫(yī)藥潔凈庫房整體解決方案醫(yī)藥潔凈庫房整體解決方案
作為服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)多年的凈化恒溫恒濕等工程，小編告訴大家需要做GMP認(rèn)證的醫(yī)藥
倉庫環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求，同時要參考GMP和GSP的要求。
建設(shè)醫(yī)藥倉庫應(yīng)能滿足下列要求：
一 庫區(qū)選址及安全要求：
1）選址要求：藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作
業(yè)場所應(yīng)有頂棚。
2）庫房建筑要求：倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和
地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
3）安全防火要求：庫區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。
4、倉庫有合理的功能分區(qū)。倉庫應(yīng)劃分成待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合
格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，經(jīng)營中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)）。各庫區(qū)
應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)志。
此圖為凈化為普寧一心藥業(yè)廠設(shè)計的倉庫平面圖
醫(yī)藥倉庫的技術(shù)參數(shù)：
冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，
各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間
常用凈化等級一般為十萬級。（有危害的除外）
醫(yī)藥倉庫裝修常用選材要求：
1、GMP醫(yī)藥倉庫天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的瓷鋼板，百度一般采用50MM,防火，兩邊
用槽型鋁封邊，彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封；
2、GMP醫(yī)藥倉庫凈化區(qū)地面鋪貼專用PVC地板膠，防火等級為B1級，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達(dá)到
國家標(biāo)準(zhǔn)GMP醫(yī)藥倉庫要求等級。
3、GMP醫(yī)藥倉庫墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地
槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
4、地面與墻面，墻面與墻面，墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。
5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封，防止有縫滋生細(xì)菌。
6、柱面、陰陽角處理：鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧，隔斷與隔斷之間，隔斷
與天花之間，隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧。圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片，
門口斷開處應(yīng)收口，陽角柱與天花之交角。
7、門窗：GMP醫(yī)藥倉庫統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門， GMP醫(yī)藥倉庫統(tǒng)一采用潔凈密封瓷鋼鋼
板窗，以上為標(biāo)準(zhǔn)配置。
五、潔凈GMP醫(yī)藥倉庫空調(diào)系統(tǒng)要求：
1、機組冷源選擇：風(fēng)冷系統(tǒng)供冷和水冷系統(tǒng)供冷。
2、凈化空調(diào)原理：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→
帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以 上過程，即可達(dá)到凈化目的。
3、氣流流型：潔凈GMP醫(yī)藥倉庫采用混合流氣流類型，施工安裝，投資經(jīng)濟，處理效果等方面都
是優(yōu)先選擇的氣流類型。
4、凈化送風(fēng)系統(tǒng)：潔凈區(qū)采用特殊的送風(fēng)口，送風(fēng)氣流組織，不但保證良好的空氣潔凈度，又能
最大限度保證倉庫人員免受散發(fā)出的有害物的污染，其余房間采用頂送側(cè)下回，保證良好的潔凈度。
5、凈化送風(fēng)系統(tǒng)劃分：本GMP醫(yī)藥倉庫根據(jù)實際工程現(xiàn)場情況，宜采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)，分
散式系統(tǒng)根據(jù)單向流GMP醫(yī)藥倉庫與非單向流GMP醫(yī)藥倉庫，高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化
系統(tǒng)、運行班次或使用時間不同的GMP醫(yī)藥倉庫進行劃分。
6、凈化機組的送回風(fēng)總管安裝密閉手動調(diào)節(jié)閥，控制送回風(fēng)量比例，以達(dá)到潔凈級別要求。
7、排風(fēng)凈化機組采用定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥控制來保證室內(nèi)發(fā)負(fù)壓條件，排風(fēng)機組先于送風(fēng)開啟，后于送
風(fēng)關(guān)閉。
8、新風(fēng)口采用防雨防蟲型，防止昆蟲和小動物進入技術(shù)夾層，以保證潔凈GMP醫(yī)藥倉庫的潔凈度。
9、高效過濾送風(fēng)口采用側(cè)接鋁框有靜壓箱的送風(fēng)口，風(fēng)口和風(fēng)管連接掛膠軟接管連接，起著防震
動的效果。
10、潔凈GMP醫(yī)藥倉庫壓力控制：采用送回比進行壓力控制，房間安裝壓力表顯示室內(nèi)的壓力。
11、恒溫恒濕組合空調(diào)機組控制采用DDC可編程智能控制系統(tǒng)，表冷器降溫（夏季和過渡季）
表熱器升溫（冬季）或電加熱（過渡季控制濕度）、電加濕（冬季）和中效過濾后由末端高效
過濾器風(fēng)口送到房間。
醫(yī)藥GMP倉庫和車間的特點還很多，實際工程中的問題也很多，我們只有充分了解不同類別潔
凈室的不同要求和特點，熟悉規(guī)范的規(guī)定，才能真正把潔凈GMP醫(yī)藥倉庫建設(shè)好。
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